Como Obter a Certificação SBIS: Passo a Passo

Como Obter a Certificação SBIS: Passo a Passo

O processo de Certificação de Sistemas de Registro Eletrônico em Saúde (S-RES) da Sociedade Brasileira de Informática em Saúde (SBIS) é estruturado de forma transparente e metódica em 6 etapas principais. Este guia apresenta todas as orientações necessárias para planejar, preparar e certificar o seu software.

Passo 1: Planejamento

Antes de iniciar a formalização do processo, é fundamental alinhar o software às normas e definir o escopo exato da avaliação:
 – Compreenda o Processo: Acesse o site da SBIS para entender o funcionamento geral da certificação e consulte o Manual de Certificação na seção Manuais e Listas de Requisitos.
 – Defina o Escopo: Identifique em quais categorias e modalidades seu sistema se enquadra (ex.: Ambulatorial, Hospitalar, Telessaúde) e selecione o estágio de maturidade
 – Avalie os Requisitos: Analise detalhadamente as listas de requisitos aplicáveis à modalidade escolhida para mapear eventuais necessidades de adequação no software.
 – Consulte a Tabela de Preços: Verifique os valores de investimento vigentes para o escopo selecionado.

Canais de Suporte:
Dúvidas sobre o processo: Envie um e-mail para secretaria@sbis.org.br com cópia para coord.certificacao.sistemas@sbis.org.br.
Dúvidas técnicas sobre requisitos: Contrate uma sessão de consultoria prévia com o serviço Fale com o Especialista da SBIS.

Passo 2: Inscrição e Formalização

Após estruturar o planejamento e o escopo da certificação:
– Preencha a Ficha de Inscrição Online no portal oficial da SBIS.
– A equipe de certificação da SBIS entrará em contato para formalização do contrato, validação dos dados cadastrais e instruções sobre os trâmites administrativos.

Passo 3: Pagamento e Agendamento

Com o contrato assinado e as condições comerciais confirmadas:
 – Definição da Data: O agendamento da auditoria é alinhado de acordo com a disponibilidade da empresa e da banca de auditores designada pela SBIS.
 – Antecedência Mínima de 30 Dias: A solicitação da data da auditoria deve ser realizada com pelo menos 30 dias de antecedência para garantir tempo hábil na alocação dos auditores e na organização da infraestrutura de avaliação.

Passo 4: Preparação para a Auditoria

Uma preparação minuciosa garante fluidez e eficiência durante a sessão de avaliação:
 – Execução de Testes Exaustivos: Simule previamente todos os fluxos e funcionalidades do sistema para garantir total aderência aos critérios avaliados.
 – Roteiro de Evidências: Documente previamente os passos de navegação, procedimentos e dados de teste associados a cada requisito para agilizar a demonstração.
 – Certificados Digitais (se aplicável): Para softwares com validação de requisitos de segurança (NGS2), disponibilize todos os certificados necessários para simulações durante a auditoria (certificados válidos, expirados e revogados).
 – Ambiente Técnico Preparado: Instale e teste o sistema no ambiente onde a auditoria será conduzida, incluindo todos os aplicativos auxiliares e dependências técnicas.

Atenção: É estritamente proibida a execução da auditoria em ambientes de produção ou utilizando bases com dados reais de pacientes. Os testes devem ser realizados exclusivamente em ambiente de homologação/teste com dados fictícios.

Passo 5: Realização da Auditoria

A avaliação prática ocorre sob rigoroso protocolo técnico:
 – Formato 100% Remoto: As sessões são realizadas online, com carga horária compatível com as categorias e maturidade selecionadas.
 – Gravação Integral: Todas as sessões são gravadas na íntegra, registrando o áudio do ambiente e a tela compartilhada.
 – Condução pelos Auditores: Os auditores guiam os testes em tempo real, solicitando aos operadores da empresa a execução dos comandos necessários para demonstrar a conformidade de cada requisito.

Passo 6: Resultado e Emissão do Certificado

Após a finalização dos testes práticos, o processo seguirá para um dos seguintes desdobramentos:

Cenário A: Aprovação do Sistema
– A SBIS emite e envia à empresa o(s) certificado(s) e o(s) respectivo(s) selo(s) em formato digital no prazo máximo de 10 dias úteis.
– O software homologado é publicado na lista oficial de sistemas certificados no site da SBIS.

Cenário B: Identificação de Não Conformidades (Pendências)
 – A SBIS emite um relatório técnico detalhado indicando todos os requisitos que não atingiram a conformidade durante a auditoria.
– A empresa poderá realizar as correções necessárias no software e solicitar um ciclo adicional de auditoria dentro do mesmo processo.
 – Prazos e Limites: O prazo para a realização da nova auditoria é de até 90 dias após a auditoria inicial. São permitidos no máximo dois ciclos adicionais de auditoria, mediante taxa proporcional à quantidade e complexidade das pendências.