Sociedade Brasileira de Informática em Saúde lança certificação inédita para aplicações de IA em saúde durante a Hospitalar 2026

Iniciativa estabelece critérios de segurança, qualidade e governança para soluções de Inteligência Artificial com impacto clínico e assistencial no setor de saúde

A Sociedade Brasileira de Informática em Saúde lançou oficialmente, durante a Hospitalar 2026, a Certificação de Aplicações de Inteligência Artificial em Saúde, iniciativa inédita voltada à avaliação da qualidade, segurança e confiabilidade de soluções baseadas em IA utilizadas no setor da saúde. O anúncio ocorreu durante a programação especial da entidade no evento, realizado em São Paulo.

O novo processo de certificação foi desenvolvido para avaliar aplicações que utilizam funcionalidades de Inteligência Artificial com potencial impacto clínico, assistencial ou decisório direto sobre o cuidado com o paciente ou sobre a conduta de profissionais de saúde. A proposta é estabelecer critérios técnicos e éticos que contribuam para o desenvolvimento seguro da saúde digital no Brasil.

Segundo a SBIS, a certificação representa um importante avanço para a consolidação de boas práticas no desenvolvimento e na utilização de soluções de IA em saúde, assegurando que esses sistemas mantenham padrões mínimos de segurança clínica, proteção de dados, explicabilidade e desempenho confiável, reduzindo riscos para pacientes e profissionais de saúde.

“A Inteligência Artificial já está presente em diversas soluções utilizadas diariamente no setor da saúde e, justamente por isso, torna-se fundamental estabelecer parâmetros claros de segurança, qualidade, transparência e governança. Esta certificação nasce com o propósito de contribuir para um ambiente de inovação responsável, oferecendo maior confiança para profissionais, instituições e pacientes”, afirma Luiz Virginio.

Entre os objetivos da certificação estão o incentivo à adoção de metodologias estruturadas de desenvolvimento e governança de IA, o apoio à conformidade regulatória e ética e o estímulo à inovação responsável, criando um ambiente mais seguro para a transformação digital do setor.

A certificação será destinada a aplicações que apresentem impacto clínico direto ou apoio à tomada de decisão em saúde, incluindo ferramentas de recomendação clínica, triagem automatizada, análise de imagens médicas, interpretação automática de dados clínicos, assistentes inteligentes, automação de registros em prontuários, processamento de informações clínicas, codificação diagnóstica e soluções de interação com pacientes.

Por outro lado, aplicações voltadas exclusivamente a processos administrativos, operacionais genéricos ou análises populacionais sem individualização clínica não serão contempladas pelo processo de certificação.

A iniciativa foi conduzida por um grupo de especialistas composto por Luiz Virginio, Jeancarlo Cavalcante, Aleocidio Sette Balzanelo, Cláudia de Fátima Miranda, Grace Teresinha Marcon Dal Sasso, Leandro Costa Miranda, Luis Gustavo Gasparini Kiatake, Marcelo Lúcio da Silva, Osmeire Aparecida Chamelette Sanzovo, Paula Fuscaldo Calderon e Renato Duarte Rozo Fonseca.